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贵州十一选五开奖走势图贴吧:健友股份(603707)深度報告:肝素領域優勢強大 積極拓展的注射劑龍頭

時間:2019-12-31 17:49:50來源:網絡整理作者:佚名

    贵州十一选五前三直开奖号 www.grzfr.com   肝素領域的資深玩家,深挖抗凝市場

      公司是中國肝素原料藥生產的龍頭企業,是國內少數同時通過美國FDA 和歐盟EDQM 認證的肝素原料藥生產企業之一。公司產品以肝素全系列產品為主,涵蓋高品質肝素原料藥、低分子肝素制劑等主要品種,協同抗腫瘤藥及其他品類藥品的研發、生產、銷售。目前公司肝素原料藥的市場占有率處于領先地位,公司是國內唯一同時擁有三種低分子肝素制劑批件的企業,另外公司與子公司健進制藥擁有三條通過美國FDA 審核的無菌注射劑生產線,是國內少數幾家無菌注射劑產品可以在美國上市的企業之一。公司深挖抗凝領域,目前公司的三種低分子肝素制劑(那屈肝素鈣、達肝素鈉、依諾肝素鈉)均在國內上市,普通肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液分別于2018、2019年在美國獲批,新型抗凝用藥磺達肝癸鈉注射液也于2019 年1 月向NMPA遞交上市申請。

      高景氣的肝素行業,公司中期業績無憂

      目前肝素原料生產前五企業(海普瑞、健友、千紅、常山、東城)中,除東城藥業未披露肝素原料藥營收規模,其余幾家龍頭肝素原料藥業務近年來均有一定的增長,從數據來看,健友的復合增速最大(31.33%),也最穩健。

      我們認為,在需求端穩定增長,供給端略有萎縮,公司依托優秀的管理,肝素原料藥業務未來幾年仍能作為公司業績基石。低分子肝素制劑市場規模在2018 年位于抗血栓形成藥物中排名第二,僅低于氯吡格雷,市場份額遠遠高于第三名等其他品種,2019 年由于氯吡格雷全國集采大幅降價,我們預計2020 年之后肝素將長期處于抗血栓形成藥物的第一把交椅。低分子肝素制劑2018 年在公立醫療機構的銷售規模為87.32 億元,同比增長26.28%,遠高于同期西藥(7.36%)和抗血栓形成藥物(19.45%)的市場增速。公司的低分子肝素制劑有三種,分別為依諾肝素、那屈肝素和達肝素,這也是國內唯一一家具有此三種低分子肝素制劑的企業。在一致性評價方面,公司先后遞交了依諾肝素和那屈肝素的一致性評價申請(達肝素目前沒有企業提交一致性評價和新分類報產申請)。未分類低分子肝素由于對比劑選擇的原因,在一致性評價方面存在先天不足的情況;在藥品深化改革的背景下,公司積極布局一致性評價,有望在通過后繼續提升份額。

      積極布局肝素之外新品種,國內國外齊發力

      當前公司在國內制劑僅有肝素類品種,公司自2018 年以來積極拓展產品線,目前已有13 個注射劑品種按新4類報產,在注射劑新注冊分類報產數量來看,公司排名前五,公司注射劑龍頭地位逐漸穩固。公司目前申報的品種注冊申請情況并不很擁擠,其中不乏米力農注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、注射用嗎替麥考酚酯等競爭格局良好市場規??曬鄣鈉分?。海外方面,目前公司已有13 個品種(含Meitheal 所持有ANDA 和Sagent 轉讓的ANDA)在美國獲得ANDA 批號,其中卡鉑注射液、阿曲庫銨注射液等產品已在美國市場銷售。另外公司的依諾肝素鈉注射液也于今年分別在歐洲和巴西獲批上市,由于公司在肝素原料藥領域的龍頭地位,公司肝素制劑極具競爭力,制劑在海外市場銷售有望超預期。

      盈利預測與投資評級

      我們對公司2019-2021 年的盈利預測主要基于下列假設:1)肝素原料藥由于供給出現一定萎縮而需求穩定,價格持續小幅上漲;2)由于產業鏈優勢,公司肝素制劑國內海外均以中高速增長?;諞隕霞偕?,我們預計公司2019-2021 年營收分別為24.74 億元、34.59 億元、46.44 億元,同比增速分別為45.52%、39.82%、34.24%,歸母凈利潤分別為5.98 億元、8.28 億元、10.83 億元,同比增速分別為40.75%、38.56%、30.74%,EPS 分別為0.83元、1.15 元、1.51 元,當前股價對應PE 分別為49X、35X、27X,給予“買入”評級。

      風險提示:肝素原料藥價格下行的風險;新產品上市速度不及預期的風險;海外制劑放量不及預期的風險

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